前言:激光產品銷售是否需要FDA認證和21CFR1040.10報告FDA做為美國輻射源放射性商品的管理組織,其對激光輻射源商品的規定及遵循21CFR1
激光產品銷售是否需要FDA認證和21CFR1040.10報告FDA做為美國輻射源放射性商品的管理組織,其對激光輻射源商品的規定及遵循21CFR1040.10測試標準。21CFR1040.10的全稱之為《聯邦法規》第21章,第1040.10條文激光產品規定。其實質類似I正C60825-1和GB7247.1,是激光產品安全級別的檢測和認定方式,及其激光產品安全防護規定和標識表明規定的規范。但在美國其以政策法規的方式做為規定,做等級分類上而言比規范的級別要高些。
一部分設備的FDA激光測試標準:
21CFR1020.31X射線拍照機器設備
21CFR1020.32瑩光檢查設備
21CFR1020.33數控機床斷塊剖析X射線(CT)機器設備
21CFR1020.40柜體X射線探測器
21CFR1030.10微波爐加熱
21CFR1040.10激光產品和激光系統
21CFR1040.11獨特激光產品
21CFR1040.20太陽燈和太陽燈產品
21CFR1040.30高韌性液態水銀蒸氣放電燈
21CFR1050.10超聲波機器設備
21CFR1020.10電視接收器
21CFR1020.20冷陰極射線氣體放電管
21CFR1020.30X射線檢查儀以及核心構件