自2013年歐盟化妝品法規(EC)No 1223/2009(以下簡稱“化妝品法規”)正式實施以來,所有化妝品必須經過
安全評估并在進入歐盟市場之前提交給CPSR。
什么是CPSR?
CPSR的完整英文名稱稱為化妝品安全報告。在歐盟市場銷售的化妝品必須符合化妝品法規,包括提交CPSR。
CPSR是一項獨立的化妝品安全評估。在進入歐盟市場之前,必須對化妝品進行評估,以確保它們在正常和合理
可預見的條件下使用是安全的,并符合化妝品法規。完整的CPSR分為兩部分:化妝品安全信息和化妝品安全評估,其中包括:(化妝品安全信息是為安全評估收集的所有數據,包括以下10個部分)
化妝品的定量和定性組成
化妝品的物理/化學性質和穩定性
微生物質量
雜質,微量物質和包裝材料信息
正常且可合理預見的使用
化妝品曝光信息
暴露物質
物質的毒理學研究
不良反應和嚴重的不良反應
有關化妝品的信息
化妝品安全評估是安全評估員對產品安全的意見。它由四部分組成:
評價結論
標簽警告和使用說明
推理
評估員的資格證書和批準
CPSR所需的材料
由于嚴格的數據要求和復雜的測試程序,完成CPSR需要完整而完整的材料,包括:包含產品名稱,產品描述
(例如物理狀態,顏色,預期用途)信息的申請表;
成分清單,包括CAS編號和每種成分的百分比,以及每種成分的預期效果;
所有成分的安全數據表MSDS(材料安全數據表);
合規證書(COA)或規范;
26過敏檢測報告和IFRA(香水協會)證書;
產品的微生物質量檢測報告;
產品的防腐劑挑戰測試報告;
產品穩定性測試報告;
產品包裝兼容性測試報告,內部包裝材料信息,重金屬測試報告;
產品(配方)的重金屬測試報告,包括鉛,砷,汞,銻,鎘,鎳;
產品風險物質測試(配方);
產品照片和最終產品的原始照片;
良好生產規范(GMP)或審核報告;
沒有納米材料聲明;
如果您已擁有上述所有材料的有效數據,華威可以幫助您查看和審查數據,進行美容安全評估,并提供最終的CPSR。如果沒有相關數據或數據不完整,我們的化妝品安全評估員將預覽產品配方,為您推薦測試計劃,然后
進行必要的測試并提供相應的數據支持。
CPSR要求測試
CPSR需要進行多項測試以確保安全。你知道哪些測試可以測試你自己的產品嗎?查看下表,提供表中列出的相
應文件并完成相應的測試,以確保產品符合化妝品法規的要求。
完成CPSR需要多長時間?
CPSR需要大量數據,測試項目需要很長時間。為了確保及時提交報告以準時生產產品,您需要提前計劃。
以下是一些長期運行的測試,可以讓您更好地管理CPSR流程。
穩定性或加速老化測試
用于證明產品和包裝在保質期之外保持其質量。該測試需要模擬不同的存儲條件,運輸方案和使用情況。歐盟化
妝品法規規定的穩定性或加速老化試驗通常需要3個月才能完成。
防腐挑戰效果試驗
防腐劑通常用于化妝品中微生物的生長。抗腐蝕挑戰測試確定了防腐劑保持產品可用性/穩定性的能力,并且
是歐盟化妝品法規的強制性要求,大約需要一個月才能完成。
歐盟法規要求進行相關產品測試
食譜和標簽/包裝評論
化妝品安全評估(CPSR)
產品信息文件(PIF)
歐盟化妝品公告(CPNP)
ISO 22716/GMP審查