CPNP化妝品備案注冊,歐洲主要文件申請
什么是歐盟CPNP注冊,為什么要注冊CPNP?注冊CPNP費用是多少?
1.什么是歐盟CPNP注冊?
CPNP 3360 cosmetic products notification portal,CPNP(化妝產品通知)是歐盟化妝品法規EC No 1223/2009為化妝品法規制定的在線通知系統。
2.為什么需要CPNP注冊?
歐洲委員會網站7月11日報道,歐盟擁有很多世界化妝品品牌,化妝品產業是歐盟的重要產業,擁有4000多家生產企業,直接或間接創造了150多萬個工作崗位。
2009年歐盟制定了新的化妝規定,從2013年7月11日開始實施,過渡期用于幫助產業適應新的規定。7月11日以后,歐盟市場銷售的歐盟生產和從第三國進口的化妝品都要遵守新規定。
化妝品新品進一步提高了安全標準,為消費者提供了更充分的信息。新法規的主要變更包括:
,加強了化妝品安全標準。生產者在將產品投入市場之前,必須滿足產品安全報告規定的要求。
二是引入“所有者”的概念。化妝品上市之前,必須歐盟法人或自然人為負責人。所有者必須保存產品信息文檔,包括產品的安全評估信息,在市場監督機構檢查時,可以提供相關信息。
繼續更新信息。
第三,歐盟市場所有化妝品的統一通知系統。生產者只需將產品通知歐盟化妝品通知數據庫(CPNP)一次。事故發生的時候,
國家毒殺管理的工作人員可以在數據庫中存儲的信息中幾秒鐘內確認其成品的成分,主管機關也可以輕松獲取歐盟市場所有化妝品的信息,實施市場管制。
第四,引入嚴重的副作用報告系統。負責人有義務向國家主管機關通報嚴重的副作用,主管機關也有義務從用戶和健康專家那里收集信息,并與歐盟其他成員國共享此信息。
第五,化妝品中納米材料使用的新規則。包括著色劑、防腐劑、納米材料在內的紫外線過濾劑,經明確批準后才能使用。我們對無限制的納米物質有疑問,例如歐洲委員會
需要在歐盟級別進行的安全評估。納米材料必須顯示在組件列表中。
有關化妝產品的信息應根據規章(EC)No 1223/2009第13條在CPNP網上通知系統。
1.從2013年7月11日開始,化妝產品必須通過CPNP通知2.本條款還適用于根據化妝品指南76/768/EEC從單個成員國通知的產品
3.成功的簡報并不意味著該產品符合所有其他(EC)No 1223/2009法規要求
4.產品必須由負責人負責,并在特定情況下通知相應的分銷商
5.相應的聯系人或分銷商必須及時提供所需的更新信息
6.負責人可以將產品通知委托給其他相關部門,例如相應的制造商、顧問或認證測試機構
要接收CPNP通知,必須注冊
部分輸入資料將以電子方式提供給所有相關機構,僅供市場監控、市場分析、評估和消費者信息使用。
哪些產品需要CPNP注冊?
根據歐盟化妝品法規(EC)No 1223/2009第13條,有關化妝品的資料應在CPNP通知系統中通知。從2013年7月11日開始,
在歐盟銷售產品需要CPNP通知,但產品并不符合所有其他(EC)No 1223/2009法規。
部分輸入資料將以電子方式提供給所有相關機構、主管機關(市場監控、市場分析、評估和消費者信息)、成員國設立的國家中毒管理中心或類似機構(目的)。
發生事故時,國家中毒管理工作人員可以在數據庫中存儲的信息中確認成品的成分,主管機關也可以很容易地獲取歐盟市場所有化妝品的信息,實施市場規制。
根據歐盟規定,化妝品是皮膚的外部部分(皮膚、毛發、指甲、嘴唇、外部陰部),或用于牙齒和顧頡剛粘膜的物質(實體)或混合物(mixture),主要起到清潔、香化或保護的作用。
旨在保護良好的狀態、美容或體臭。紋身、化妝品面料(Cosmetic Textile)也屬于管制范圍,但假發、假睫毛、假指甲不受化妝品限制的情況下,
但是使用的膠水屬于化妝品的定義。
根據EC 1223/2009規定適用的產品包括奶油、面膜、乳液和化妝、發品、除臭劑、香水、防曬劑、剃須產品、所有化妝品和洗漱用品等。
法規(EC) No 1223/2009第13條要求負責人,在特定情況下將在歐盟上市或提供的產品的相關信息將通過化妝品分銷商的CPNP提交。
因此,歐盟官員和歐盟分銷商都必須收到CPNP通知。需要CPNP通知的是負責人(EEA內化妝品制造商、向EEA內進口商進口化妝品)、EEA內化妝品分銷商等。
4.注冊CPNP需要什么信息?
常規化妝品CPNP通知所需的信息:
(1)歐盟負責人信息和聯系信息;
(二)化妝品品牌/名稱和產品詳細公式;
(3)產品標簽照片;
(4)包裝照片;
(5)原產地(從哪里進口到EEA);
(6)將出售的成員國市場。
特別注意:包括納米材料在內的各納米材料的通報如下。
(1)識別方法和名稱(IUPAC)、CAS編號、EINECS或ELINCS編號、非專利商品名稱;
(2)規格,包括粒度、物理和化學特性;
(3)每年市場上納米材料的數量估計;
(4)毒性信息;
(五)用于相關類型化妝品的安全數據;
(6)合理、可預測的曝光。
5.在哪里可以進行CPNP?CPNP從哪里獲得歐盟批準?
專業第三方機構歐華檢測技術有限公司可以在CPNP處理初期優先檢查產品公式和標簽,以確保產品配方安全(不包括禁止使用歐盟或限制使用的成分)和標簽符合歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009要求。
在工作日成功完成歐盟CPNP申請